您需要了解的五件事:延迟Covid-19疫苗剂量之间的间隔| 地平线杂志


理由是,随着病毒的泛滥以及疫苗供应的不确定性,与较少数量的人接受两剂疫苗相比,为更多的人接种一剂疫苗将更有效地预防死亡和住院。 然而,批评者质疑偏离临床试验中测试时间表的明智性。

关于延迟疫苗剂量的证据和潜在影响,有五件事需要了解。

1.几乎没有试验证据表明这将对辉瑞/ BioNTech疫苗产生什么影响

当英国官员宣布新指南时,已授权使用两种疫苗。

第一种疫苗来自辉瑞公司/ BioNTech公司,目前正在欧洲范围内推广使用,它使用了一种新技术,该技术引入了称为mRNA的遗传物质,其中包含将冠状病毒所谓的刺突蛋白带入体内以引发免疫反应的说明。 。 第二次注射后两周,疫苗显示出惊人的95%功效。

该疫苗的试验没有测试不同的剂量差异,也没有评估一剂和两剂的影响。 在一项同行评审的研究中,这两家公司表明,该疫苗在第一和第二剂疫苗之间的间隔为21天,其功效为52.4%。

但是,英国官员建议,在试验中,大多数“疫苗接种失败”都是在第一剂注射后不久的时期,尽管人们已经接种了疫苗,但仍获得了Covid-19。 在第15天到第21天之间,观察到的针对有症状Covid-19的疗效估计为89%,导致官员得出结论:“从接种疫苗后第14天起,对剂量1的短期保护作用非常高”。

但是科学家们强调,所谓的中和抗体(免疫学家认为是免疫武器库中最强大的武器)的水平似乎仅在第二次注射后才急剧增加。

同时,这些公司自己发表声明说:“没有数据表明在第一天服药后21天仍可得到保护。”

2.有证据表明,推迟第二次牛津/阿斯利康疫苗的接种可能是有益的

牛津大学/阿斯利康公司生产的第二种疫苗是基于以前已经成功使用的技术:对无害的黑猩猩感冒病毒进行了调整,使其携带包含刺突蛋白说明的遗传物质。

评估牛津-阿斯利康疫苗的临床研究确实包括间隔两到三个月的剂量,这似乎引发了更强的免疫反应。 但是数据来自一小部分接受半剂量加全剂量的患者,而大多数参与者相隔数周才接受两次标准剂量。

两种标准剂量的数据显示总功效为62%。 但是,给一部分临床试验参与者半剂量然后再加一整个剂量的剂量错误,实际上将疗效提高到90%。 由于患者人数少,而且没有患者年龄超过55岁,因此对部分患者的数字持谨慎乐观的态度。

但是,英国医疗保健监管机构建议,半剂量/全剂量方案的更大疗效更有可能下​​降到两次给药之间的较大时间间隔,而不是方案。 该机构进行了一项探索性分析,估计首剂后针对有症状Covid-19的功效为73%。

3.不同的疫苗可能需要不同的方法

德国公司CureVac的首席技术官Mariola Fotin-Mleczek博士在研发自己的Covid-19 mRNA疫苗的后期阶段表示,她对采用一种一刀切的方法来应对具有不同作用机理的疫苗表示怀疑。

她说,对于像CureVac候选药物(和Pfizer / BioNTech产品)这样的mRNA疫苗,第一剂可以引发免疫系统,但免疫反应尚未完全确立。 在接下来的几周中,如果不加强免疫反应,抗体反应会进一步下降。 因此,您需要测试会对保护产生什么影响。 她说:“目前,有关保护措施是否将继续存在的数据尚缺乏。”

世界卫生组织似乎同意这一分析,这表明尽管有一些数据支持推迟牛津/阿斯利康疫苗的剂量,但没有科学证据将第二次辉瑞/ BioNTech疫苗延长至12周。

“目前,有关保护措施是否将持续存在的数据尚不存在。”

CureVac首席技术官Mariola Fotin-Mleczek博士

4.人们担心,保护力减弱可能会加速病毒中疫苗耐药性的突变,但科学家对此表示分歧。

尽管不知道单次注射的长期保护作用如何,但也不清楚两次剂量的保护作用如何持久。 两种疫苗都不能阻止病毒传播。

但是,科学家表示担心的是,接受第一剂疫苗的人对病毒的反应较弱,可能会加速病毒产生疫苗耐药突变的能力。

洛克菲勒大学的保罗·比尼阿斯告诉保罗说:“作为病毒学家,我的担心是,如果你想制造一种耐疫苗的菌株,你要做的就是在一个高度流行的病毒感染的牙齿上建立一个部分免疫个体的队列。” STAT新闻。

其他科学家认为,由于该病毒将努力破坏疫苗产生的复杂抗体反应,因此发生这种情况的威胁很小。

5.延迟剂量可能会破坏对其他疫苗时间表的依从性

伦敦卫生学院疫苗信心项目创始主任海蒂·拉尔森教授说,尽管政府在紧急情况下会推迟第二次给药的原因是可以理解的,但这对于建立对疫苗和科学的信心的更广泛环境并不好。和热带医学,英国。

父母对疫苗的最大担忧之一是围绕日程安排-拉尔森教授说,由于人们认为孩子的免疫系统可能超负荷,他们经常想知道是否有可能进行疫苗接种。

她指出,给予他们的解释是重要的是要遵守时间表,因为那是疫苗最有效的方式,她强调指出,这一决定破坏了像她这样的科学家一直试图在科学过程中树立的信心。

她说:“这只是让公众感觉到他们告诉我们一件事……然后他们便去做-我们一直在告诉父母他们做不到的事情-这正在改变时间表。”她补充说,这一决定对疫苗信心的影响远远超出当前的大流行。

出于多种原因,这是一个巨大的历史时刻,这不会被忘记。 因此,不仅要考虑紧急情况,还要考虑对信心以及重建Covid后重建的影响。”

CureVac,BioNTech和Larson教授已从欧盟获得资助。 如果您喜欢这篇文章,请考虑在社交媒体上分享。



This article – “您需要了解的五件事:延迟Covid-19疫苗剂量之间的间隔| 地平线杂志
” – was originally published in Horizon, the EU Research & Innovation magazine

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