您需要了解的五件事:mRNA疫苗安全性| 地平线杂志


在试验中,这些疫苗已显示出至少94%的有效预防人感染Covid-19的功效。 但是这项新技术有多安全? 我们采访了比利时布鲁塞尔自由大学(UniversitéLibre de Bruxelles)的免疫学教授,I3h跨学科医疗创新研究所的创始人Michel Goldman。 这里有五件事要知道。

  1. mRNA疫苗技术并非全新

灭活的脊髓灰质炎疫苗或大多数流感疫苗等疫苗都使用灭活的病毒来触发人的免疫系统,以对引起疾病的有机体做出反应。 在其他疫苗(例如乙肝疫苗)中,该生物体产生的单个蛋白质被注射以触发类似的反应。

但是,mRNA疫苗会诱骗人体自身制造病毒蛋白,从而触发免疫反应。

尽管辉瑞/ BioNTech生产的COVID-19疫苗是完成所有临床试验阶段并获得许可使用的首批mRNA疫苗,但该技术已经存在了一段时间。

至少从2011年起,就已经使用相同的mRNA技术对人体进行了癌症疫苗的人体试验。

他说,由于该技术可以非常迅速地部署,并且临床试验非常成功,因此mRNA平台将成为准备未来流行的重要手段。

  1. mRNA疫苗不会改变您的DNA

一些人对mRNA疫苗的担心是,它们可能会改变人们的DNA。 戈德曼教授说,但是这个想法是“完全错误的”,没有“科学依据”。

“(疫苗)mRNA不会进入我们DNA所在的细胞核。”

一旦注入的mRNA进入人体细胞,它就会迅速降解,仅在体内停留几天。 他说,这就是人们需要两次注射才能产生最佳免疫反应的原因。

“目前最高的风险(尤其是对弱势人群而言)不应接种疫苗。”

比利时自由大学布鲁塞尔大学的Michel Goldman教授

  1. mRNA疫苗非常有特异性

新型冠状病毒或SARS-CoV-2具有复杂的结构,并且该病毒的不同部分触发免疫系统产生不同的抗体来中和该病毒。

如果未接种疫苗的人感染了病毒,他们将产生阻止病毒进入人体细胞的抗体。 它们也可能产生影响不大的抗体。 在某些情况下,人可能会产生实际上帮助病毒进入细胞的抗体。

mRNA疫苗更具特异性。 它们旨在仅触发对病毒刺突蛋白的免疫反应,而刺突蛋白只是病毒膜的一个组成部分,可使病毒侵入我们的细胞。

为确保确实如此,研究人员正在仔细监控疫苗不会触发有害的免疫反应。

到目前为止,(Covid-19)疫苗尚未显示出这种情况。 戈德曼教授说,但是确保疫苗触发的免疫反应集中在病毒刺突蛋白上仍然很重要。

  1. 在临床试验和批准过程中未发现任何问题

疫苗试验分阶段进行,首先是对动物的试验,然后是对人的三个试验–第一阶段,第二阶段以及最后第三阶段。

辉瑞/ BioNTech疫苗第三阶段试验涉及40,000多人。 它始于7月,并将在接下来的两年中继续收集功效和安全性数据。

高曼教授说,会影响大量疫苗的安全性问题大多在两个月内出现。

但是,在将疫苗注射给数百万人之后,可能会出现临床试验无法预料的非常罕见的副作用,因此研究人员和监管机构将密切关注疫苗推出的方式。 这对于基于创新技术的Covid-19疫苗尤其重要。

监管机构比以往更快地审查了Covid-19疫苗试验的数据,而不是仅在试验完成后才滚动查看,而是从根本上没有改变其规则。 戈德曼教授说:“我真的不认为在安全方面遇到了困难。”

这个过程比平常更快,因为研究人员已经为癌症和其他正在研究的疫苗建立了一个mRNA平台(一种将病毒mRNA导入体内的方式)。 这意味着可以在共享病毒基因组序列后立即将其付诸实施。

公司和政府还冒着在第一阶段实验完成之前就生产大量疫苗的风险,这意味着它们准备在结果出台后就开始进行大规模的人体试验。

“这是财务风险,因为如果您错了,那么所有这些都将丢失。 这就是为什么风险在私营公司和政府之间分担的原因。”高盛教授说。

  1. 疫苗引发炎症反应

该疫苗通过诱导局部炎症反应来触发免疫系统而部分起作用。 这意味着许多人在注射后会感到疼痛是正常的,有时在疫苗接种后一两天内会出现发烧和不适。

戈德曼教授说:“这还没有得到足够的宣传。”

11月在15个国家/地区进行的调查发现,有54%的人担心Covid-19疫苗可能产生的副作用。

在英国进行大规模疫苗接种的第一天,对辉瑞-BioNTech mRNA疫苗的不良反应就暴露出来了,这是由两个有明显过敏史的人对注射液产生的。 英国监管机构更新了其建议,以指定具有对药物或食物过敏史的人不应开枪。

在临床试验中,使用Pfizer-BioNTech疫苗的人群中发生过敏反应的比例为0.63%,使用安慰剂的人群中发生比例为0.5%。

戈德曼教授说:“我主要担心的是,人们将使用(可能的副作用)作为不接种疫苗的理由,”目前(尤其是对弱势人群)最高的风险是不接种疫苗。

高盛教授是创新药物计划的第一任执行董事,该计划是欧盟与欧洲制药行业之间的合作伙伴关系,旨在加快创新药物的开发和获取。



This article – “您需要了解的五件事:mRNA疫苗安全性| 地平线杂志
” – was originally published in Horizon, the EU Research & Innovation magazine

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